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कैसरिया, इज़राइल, 13 जून, 2022 /PRNewswire/ — आइसक्योर मेडिकल लिमिटेड (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“आइसक्योर” या “कंपनी”), न्यूनतम इनवेसिव क्रायोथेरेपी (“आइसक्योर (शंघाई) मेडटेक कंपनी लिमिटेड (“आइसक्योर”, आइसक्योर (शंघाई) मेडटेक कंपनी लिमिटेड शंघाई की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी”), ने मेडट्रॉनिक कॉर्पोरेशन (NYSE: MDT) (“मेडट्रॉनिक”) की सहायक कंपनी शंघाई मेडट्रॉनिक झिकांग मेडिकल डिवाइसेस कंपनी लिमिटेड (“शंघाई मेडट्रॉनिक”) और बीजिंग ट्यूरिंग मेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड (“ट्यूरिंग”) के साथ आइससेंस3 क्रायोएब्लेशन सिस्टम के निर्माण के लिए एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए हैं। पहले आइससेंस3 सिस्टम की डिलीवरी 2022 में होने की उम्मीद है।
मेडट्रॉनिक शंघाई प्रारंभिक तीन वर्षों के लिए मुख्य भूमि चीन में आइससेंस3 और इसके डिस्पोजेबल प्रोब्स का एकमात्र वितरक होगा, जिसके लिए इस अवधि के दौरान न्यूनतम 3.5 मिलियन डॉलर की खरीद का लक्ष्य निर्धारित किया गया है। इसके अतिरिक्त, मुख्य भूमि चीन में, शंघाई मेडट्रॉनिक वितरण समझौते की अवधि के दौरान और छह (6) महीनों के बाद भी आइससेंस3 के साथ प्रतिस्पर्धा करने वाले किसी भी उत्पाद में प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से निवेश नहीं करेगा, न ही उसका व्यापार, बिक्री, विपणन, प्रचार या पेशकश करेगा। ट्यूरिंग मुख्य भूमि चीन में आइससेंस3 सिस्टम के आयात, स्थापना और बिक्रीोत्तर सेवा के लिए जिम्मेदार होगा, जबकि मेडट्रॉनिक शंघाई सभी विपणन, बिक्री और कुछ व्यावसायिक प्रशिक्षण का प्रबंधन करेगा।
IceSense3 सिस्टम कंसोल को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("NMPA") द्वारा अनुमोदित किया गया है। IceCure ने डिस्पोजेबल प्रोब्स के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र परिवर्तन हेतु आवेदन किया है, जिसे मंजूरी मिलने पर कंपनी अपने IceSense3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोब्स को व्यावसायिक उपयोग के लिए बाजार में उतार सकेगी। IceCure को उम्मीद है कि 2022 के अंत तक NMPA से इन प्रोब्स के लिए मंजूरी मिल जाएगी।
“चीन में शंघाई मेडट्रॉनिक और ट्यूरिंग हमारे लिए आदर्श साझेदार हैं, जहां क्रायोएब्लेशन तकनीक की बाजार पहुंच फिलहाल कम है। हमें चीन में अपने आइससेंस3 क्रायोएब्लेशन सिस्टम को व्यापक रूप से अपनाने का एक बेहतरीन अवसर दिखाई देता है, जो एक तेजी से बढ़ता हुआ बाजार है और बेहतर परिणाम देता है,” आइसक्योर के सीईओ इयाल शामिर ने कहा। “दुनिया की सबसे बड़ी मेडिकल डिवाइस कंपनी होने के नाते, शंघाई मेडट्रॉनिक के पास आइससेंस3 को तेजी से बाजार में स्थापित करने का अनुभव और बाजार शक्ति है, जिससे शुरुआती स्तन कैंसर और अन्य बीमारियों के लिए सुरक्षित, प्रभावी और किफायती उपचार उपलब्ध कराया जा सके।”
मेडट्रॉनिक शंघाई के खोपड़ी, रीढ़ और ऑर्थोपेडिक टेक्नोलॉजीज के उपाध्यक्ष और महाप्रबंधक जिंग यू ने कहा, "आइसक्योर के पास दुनिया का अग्रणी ट्यूमर क्रायोएब्लेशन समाधान है।" आइसक्योर और ट्यूरिंग मेडिकल के साथ यह साझेदारी ऑन्कोलॉजी न्यूरोसर्जरी में मेडट्रॉनिक शंघाई की उत्पाद श्रृंखला को और मजबूत करेगी। हमें उम्मीद है कि यह सहयोग क्रायोएब्लेशन के नैदानिक ​​अनुप्रयोग को आगे बढ़ाएगा और अधिक से अधिक ट्यूमर रोगियों को लाभ पहुंचाएगा। हम उन्नत चिकित्सा समाधानों को अपनाने और लागू करने में तेजी लाने के लिए और अधिक भागीदारों के साथ काम करने के लिए भी तत्पर हैं, जो ट्यूमर के उपचार की प्रमुख चुनौतियों को हल करने में सहायक होंगे। चीन का स्वास्थ्य क्षेत्र।
ट्यूरिंग के सीईओ लिन यूजिया ने कहा, “शंघाई मेडट्रॉनिक और आइसक्योर के साथ साझेदारी में, हम चीन में आइससेंस3 सिस्टम की तैनाती और तेजी से स्थापना शुरू करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। चीन में हमारी व्यापक उपस्थिति यह सुनिश्चित करती है कि जिन चिकित्सा केंद्रों ने लंबे समय से अपने आइससेंस3 सिस्टम का उपयोग किया है, उन्हें बेहतर तकनीकी सहायता और सेवा प्राप्त हो।”
12 जून, 2022 ("प्रभावी तिथि") को, आइसक्योर शंघाई ने शंघाई मेडट्रॉनिक और ट्यूरिंग के साथ आइससेंस3 और डिस्पोजेबल प्रोब्स ("उत्पाद") के लिए 36 महीने की प्रारंभिक अवधि के लिए एक अनन्य बिक्री और वितरण समझौता ("वितरण समझौता") किया। इस अवधि के लिए न्यूनतम खरीद लक्ष्य 3.5 मिलियन डॉलर ("न्यूनतम खरीद लक्ष्य") है। वितरण समझौते के तहत, आइसक्योर शंघाई ट्यूरिंग के उत्पादों की बिक्री करेगी और ट्यूरिंग इज़राइल से मुख्य भूमि चीन में उत्पादों का आयात करेगी और फिर उन्हें मेडट्रॉनिक शंघाई को पुनर्विक्रय करेगी। मेडट्रॉनिक शंघाई, अन्य बातों के अलावा, निम्नलिखित के लिए जिम्मेदार होगी: (i) मुख्य भूमि चीन में उत्पाद का विपणन और प्रचार; (ii) मुख्य भूमि चीन में उत्पाद के लिए पेशेवर चिकित्सा शिक्षा गतिविधियों का संचालन। ट्यूरिंग भंडारण, रसद, वारंटी, प्रशिक्षण और अन्य सहायता और बिक्री के बाद की सेवाओं के लिए जिम्मेदार होगी।
वितरण समझौते की शर्तों के अनुसार, यदि शंघाई मेडट्रॉनिक तीन वर्षों के न्यूनतम खरीद लक्ष्य को प्राप्त कर लेता है, तो उसे वितरण समझौते की अवधि को तीन वर्षों के लिए बढ़ाने का अधिकार है, बशर्ते कि एक नए न्यूनतम खरीद लक्ष्य पर सहमति हो। कुछ परिस्थितियों में, जिनमें चूक, गंभीर चूक या दिवालियापन शामिल हैं, वितरक समझौता समाप्त किया जा सकता है।
इसके अतिरिक्त, वितरक समझौते की शर्तों के अधीन, आइसक्योर शंघाई मुख्य भूमि चीन में उत्पादों के विपणन, प्रचार, वितरण, बिक्री और उपयोग के लिए आवश्यक सभी नियामक स्वीकृतियाँ ("नियामक स्वीकृतियाँ") प्राप्त करने और बनाए रखने के लिए जिम्मेदार होगा। NMPA, इसकी स्थानीय शाखा, या कोई अन्य सरकारी एजेंसी ("नियामक प्राधिकरण") आइसक्योर शंघाई को आइससेंस3 सिस्टम कंसोल के लिए नियामक स्वीकृति प्राप्त हो चुकी है और वितरण समझौते की प्रभावी तिथि से नौ महीने के भीतर व्यावसायिक प्रक्रियाओं के लिए आइससेंस3 डिस्पोजेबल क्रायोप्रोब के लिए नियामक स्वीकृति की आवश्यकता है। यदि आइसक्योर शंघाई को तब तक क्रायोप्रोब के लिए नियामक स्वीकृति प्राप्त नहीं होती है, तो शंघाई मेडट्रॉनिक को वितरण समझौते को समाप्त करने का अधिकार होगा।
आइसक्योर मेडिकल (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) प्रोसेंस® नामक एक उन्नत तरल नाइट्रोजन क्रायोएब्लेटिव थेरेपी विकसित और विपणन करती है, जिसका उपयोग क्रायोथेरेपी द्वारा ट्यूमर (सौम्य और कैंसरयुक्त) के उपचार के लिए किया जाता है। यह मुख्य रूप से स्तन, गुर्दे, हड्डी और फेफड़ों के कैंसर को लक्षित करती है। इसकी न्यूनतम इनवेसिव तकनीक, अस्पताल में भर्ती होकर ट्यूमर हटाने की सर्जरी का एक सुरक्षित और प्रभावी विकल्प प्रदान करती है, जिसमें ऑपरेशन का समय अपेक्षाकृत कम होता है और सर्जिकल प्रक्रिया आसानी से की जा सकती है। अब तक, यह प्रणाली FDA द्वारा अनुमोदित संकेतों के लिए विश्व स्तर पर विपणन की जा रही है और यूरोप में CE मार्क से अनुमोदित है।
इस प्रेस विज्ञप्ति में 1995 के निजी प्रतिभूति मुकदमेबाजी सुधार अधिनियम और अन्य संघीय प्रतिभूति कानूनों के "सुरक्षित आश्रय" प्रावधानों के अर्थ के अंतर्गत भविष्यसूचक कथन शामिल हैं। "अनुमान लगाना", "इरादा रखना", "योजना बनाना", "विश्वास करना", "इरादा रखना", "अनुमान लगाना" और ऐसे ही अन्य भाव या उनके विभिन्न रूप भविष्यसूचक कथनों को संदर्भित करते हैं। उदाहरण के लिए, IceCure इस प्रेस विज्ञप्ति में शंघाई मेडट्रॉनिक और ट्यूरिंग के साथ वितरण समझौतों, कंपनी की नियामक रणनीति, व्यावसायीकरण गतिविधियों और मुख्य भूमि चीन में कंपनी के क्रायोएब्लेशन सिस्टम के लिए बाजार के अवसरों पर चर्चा करते समय भविष्यसूचक कथनों का उपयोग करता है। चूंकि ऐसे कथन भविष्य की घटनाओं से संबंधित हैं और IceCure की वर्तमान अपेक्षाओं पर आधारित हैं, इसलिए वे विभिन्न जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, और IceCure के वास्तविक परिणाम, प्रदर्शन या उपलब्धियां इस प्रेस विज्ञप्ति में वर्णित या निहित कथनों से भिन्न हो सकती हैं। इनमें महत्वपूर्ण अंतर हैं। इस प्रेस विज्ञप्ति में निहित या अप्रत्यक्ष रूप से बताए गए भविष्य-संबंधी कथन अन्य जोखिमों और अनिश्चितताओं के अधीन हैं, जिनमें से कई कंपनी के नियंत्रण से बाहर हैं, जिनमें वे जोखिम कारक भी शामिल हैं जिनका वर्णन कंपनी की वार्षिक रिपोर्ट (फॉर्म 20-एफ) के "जोखिम कारक" अनुभाग में किया गया है, जो 1 अप्रैल, 2022 को एसईसी में 31 दिसंबर, 2021 को समाप्त हुए वर्ष के लिए दाखिल की गई थी और एसईसी की वेबसाइट www.sec.gov पर उपलब्ध है। कंपनी इस प्रेस विज्ञप्ति की तिथि के बाद संशोधन या परिवर्तन के लिए इन कथनों को अद्यतन करने का कोई दायित्व नहीं लेती है, जब तक कि कानून द्वारा ऐसा करना आवश्यक न हो।