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लक्ष्य-नियंत्रित जलसेक का इतिहास

लक्ष्य-नियंत्रित जलसेक (टीसीआई) एक विशिष्ट शरीर के डिब्बे या ब्याज के ऊतक में एक उपयोगकर्ता-परिभाषित भविष्यवाणी ("लक्ष्य") दवा एकाग्रता को प्राप्त करने के लिए IV दवाओं को संक्रमित करने की एक तकनीक है। इस समीक्षा में, हम टीसीआई के फार्माकोकाइनेटिक सिद्धांतों, टीसीआई सिस्टम के विकास और प्रोटोटाइप विकास में संबोधित तकनीकी और नियामक मुद्दों का वर्णन करते हैं। हम वर्तमान नैदानिक ​​रूप से उपलब्ध प्रणालियों के लॉन्च का भी वर्णन करते हैं।

ड्रग डिलीवरी के हर रूप का लक्ष्य प्रतिकूल प्रभावों से बचने के दौरान दवा प्रभाव के एक चिकित्सीय समय पाठ्यक्रम को प्राप्त और बनाए रखना है। IV दवाओं को आमतौर पर मानक खुराक दिशानिर्देशों का उपयोग करके दिया जाता है। आमतौर पर एकमात्र रोगी कोवरिएट जो एक खुराक में शामिल होता है, रोगी के आकार का एक मीट्रिक होता है, आमतौर पर IV एनेस्थेटिक्स के लिए वजन होता है। रोगी की विशेषताएं जैसे कि उम्र, लिंग, या क्रिएटिनिन क्लीयरेंस अक्सर खुराक के लिए इन कोवरिएट्स के जटिल गणितीय संबंध के कारण शामिल नहीं होती हैं। ऐतिहासिक रूप से एनेस्थीसिया के दौरान IV दवाओं को प्रशासित करने के 2 तरीके हैं: बोलस खुराक और निरंतर जलसेक। बोलस की खुराक आमतौर पर एक हैंडहेल्ड सिरिंज के साथ प्रशासित की जाती है। संक्रमण आमतौर पर एक जलसेक पंप के साथ प्रशासित होते हैं।

प्रत्येक संवेदनाहारी दवा दवा वितरण के दौरान ऊतक में जमा हो जाती है। यह संचय चिकित्सक द्वारा निर्धारित जलसेक दर और रोगी में दवा एकाग्रता के बीच संबंध को भ्रमित करता है। 100 μg/किग्रा/मिनट की एक प्रोपोफोल जलसेक दर लगभग जागने वाले रोगी के साथ 3 मिनट में जलसेक में जुड़ा हुआ है और 2 घंटे बाद एक अत्यधिक बेहोश या सो गया था। अच्छी तरह से समझे गए फार्माकोकाइनेटिक (पीके) सिद्धांतों का उपयोग करके, कंप्यूटर यह गणना कर सकते हैं कि इन्फ्यूजन के दौरान ऊतकों में कितनी दवा जमा हुई है और प्लाज्मा या ब्याज के ऊतक में एक स्थिर एकाग्रता बनाए रखने के लिए जलसेक दर को समायोजित कर सकता है, आमतौर पर मस्तिष्क। कंप्यूटर साहित्य से सबसे अच्छे मॉडल का उपयोग करने में सक्षम है, क्योंकि रोगी की विशेषताओं (वजन, ऊंचाई, उम्र, सेक्स और अतिरिक्त बायोमार्कर) को शामिल करने की गणितीय जटिलता कंप्यूटर के लिए तुच्छ गणना है। TCI सिस्टम के साथ, चिकित्सक एक वांछित लक्ष्य एकाग्रता में प्रवेश करता है। कंप्यूटर दवा की मात्रा की गणना करता है, जिसे बोल्ट और इन्फ्यूजन के रूप में वितरित किया जाता है, लक्ष्य एकाग्रता को प्राप्त करने के लिए आवश्यक है और गणना किए गए बोल्ट या जलसेक को वितरित करने के लिए एक जलसेक पंप को निर्देशित करता है। कंप्यूटर लगातार गणना करता है कि ऊतक में कितनी दवा है और वास्तव में यह कि चयनित दवा के पीकेएस और रोगी सहसंयोजक के एक मॉडल का उपयोग करके लक्ष्य एकाग्रता को प्राप्त करने के लिए आवश्यक दवा की मात्रा को कैसे प्रभावित करता है।

सर्जरी के दौरान, सर्जिकल उत्तेजना का स्तर बहुत जल्दी बदल सकता है, जिससे दवा प्रभाव के सटीक, तेजी से अनुमापन की आवश्यकता होती है। पारंपरिक संक्रमण दवा की सांद्रता को तेजी से बढ़ा नहीं सकता है, जो उत्तेजना में अचानक वृद्धि के लिए पर्याप्त है या कम उत्तेजना की अवधि के लिए तेजी से पर्याप्त रूप से सांद्रता को कम करता है। पारंपरिक संक्रमण भी निरंतर उत्तेजना की अवधि के दौरान प्लाज्मा या मस्तिष्क में स्थिर दवा सांद्रता बनाए नहीं रख सकते हैं। पीके मॉडल को शामिल करके, टीसीआई सिस्टम तेजी से आवश्यकता के रूप में प्रतिक्रिया को शीर्षक दे सकता है और उपयुक्त होने पर स्थिर सांद्रता बनाए रख सकता है। चिकित्सकों के लिए संभावित लाभ संवेदनाहारी दवा प्रभाव का अधिक सटीक अनुमापन है ।3

इस समीक्षा में, हम टीसीआई के पीके सिद्धांतों, टीसीआई सिस्टम के विकास और प्रोटोटाइप विकास में संबोधित तकनीकी और नियामक मुद्दों का वर्णन करते हैं। दो साथ समीक्षा लेख इस तकनीक से संबंधित वैश्विक उपयोग और सुरक्षा मुद्दों को कवर करते हैं। 4,5

जैसे -जैसे TCI सिस्टम विकसित हुआ, जांचकर्ताओं ने कार्यप्रणाली के लिए idiosyncratic शर्तों को चुना। TCI सिस्टम को कंप्यूटर-असिस्टेड टोटल IV एनेस्थीसिया (CATIA) के रूप में संदर्भित किया गया है, कंप्यूटर (TIAC) ​​द्वारा IV एजेंटों के 6 अनुमापन, 7 कंप्यूटर-असिस्टेड कंटीन्यूअस इन्फ्यूजन (CACI), 8 और कंप्यूटर-नियंत्रित जलसेक पंप। 9 Iain Glen द्वारा एक सुझाव के बाद, White Action, White Anductionaror TCI शब्द को प्रौद्योगिकी के सामान्य विवरण के रूप में अपनाया गया। 10